? ? 中山大學附屬第一醫(yī)院臨床研究中心（Clinical Trial Unit, CTU）是為院內(nèi)臨床研究提供專業(yè)科研服務的公共平臺。2016年,，中山大學附屬第一醫(yī)院與英國伯明翰大學開始合作共建,。我中心定期選派工作人員前往這兩所臨床研究中心進行系統(tǒng)學習,，同時，伯明翰大學定期派專家來我中心進行專業(yè)指導,。

? ? 臨床研究中心擁有臨床研究醫(yī)生,、統(tǒng)計學專家、流行病學專家,、項目協(xié)調(diào)員等,，是一個專業(yè)全面的臨床研究團隊。現(xiàn)階段,，中心主要開展以臨床醫(yī)療問題驅(qū)動的II,、III期的臨床研究及觀察性研究，服務院內(nèi)所有臨床研究項目,。主要職責是為臨床研究項目提供項目立項,、方案審核、成本測算,、項目實施,、質(zhì)量控制、統(tǒng)計分析等專業(yè)咨詢與指導,。

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一,、?具體服務內(nèi)容

1、?臨床研究設(shè)計咨詢

（1）對臨床試驗整體設(shè)計,、樣本量計算,、病例報告表（CRF）設(shè)計、研究方案書寫以及臨床試驗管理等提供咨詢建議,；

（2）對橫斷面研究,、病例對照研究,，隊列研究等觀察性研究的整體設(shè)計,、方法學提供咨詢建議；

（3）對文獻檢索,、臨床試驗國際網(wǎng)站注冊提供咨詢建議,。

2、?統(tǒng)計分析咨詢

（1）臨床試驗中期分析,、終末分析咨詢,；

（2）觀察性研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析方法學咨詢。

3,、?科研項目申報咨詢

（1）?提供5010,、2030等臨床科研項目申報咨詢；

（2）?提供國自然等科研項目臨床研究,、統(tǒng)計學部分咨詢,。

二,、?申請流程

1、臨床科室填寫科研服務申請表,，發(fā)送至平臺公共郵箱（[email protected]）

2,、中心初審，評估是否符合中心業(yè)務范圍,，并在3個工作日內(nèi)予以回復

3,、若符合，則預約項目討論,；若不符合,，將以郵件形式告知聯(lián)系人：梅潔，87755766-8649

4,、根據(jù)項目類型,，指定相應負責人跟進項目

三、?科研服務申請表

（后附）

四,、?注意事項

1,、?本中心提供科研服務均為無償服務，也無版權(quán)要求,。若超出中心服務范圍,，將由雙方友好協(xié)商確定。

2,、?所有項目標書內(nèi)容,、研究設(shè)計、技術(shù)路線和數(shù)據(jù)分析等,，本中心都將根據(jù)等保三級的要求進行嚴格保密,。

3、?本中心將根據(jù)實際人員配備及工作進度安排,，盡快處理所接收的申請,。

臨床研究中心科研服務申請表

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